新生兒高膽紅素血癥是我國新生兒科門診就診及住院的*常見原因。臨床管理的主要目的是避免膽紅素腦病的發(fā)生。鑒于發(fā)生高膽紅素血癥的新生兒數(shù)量眾多，因此對其進行正確的評估、監(jiān)測和及時處理，避免不必要的過度干預，是合理利用醫(yī)療資源的前提。目前多數(shù)高膽紅素血癥的管理指南是基于專家們的共識 ［ 1 ］ ，存在相互間推薦意見不一致、缺乏同質(zhì)性等問題，因此有必要根據(jù)近年新增的臨床證據(jù)進行更新 ［ 2 ］ 。中華醫(yī)學會兒科學分會新生兒學組于2001年曾起草“新生兒黃疸干預推薦方案” ［ 3 ］ ，2010年在此基礎上提出了“新生兒黃疸診療原則的專家共識” ［ 4 ］ ，2014年根據(jù)國內(nèi)膽紅素腦病的發(fā)生情況更新發(fā)布“新生兒高膽紅素血癥診斷和**專家共識” ［ 5 , 6 ］ 。10余年來，我國新生兒高膽紅素血癥的早期篩查、監(jiān)測和干預的技術方法等取得顯著進展，重度高膽紅素血癥病例顯著減少，但膽紅素腦病或核黃疸仍非罕見 ［ 7 ］ ；另一方面，對新生兒高膽紅素血癥進行不必要或過度干預的現(xiàn)象也仍然存在?；谏鲜霈F(xiàn)狀，中華醫(yī)學會兒科學分會新生兒學組與中華兒科雜志編輯委員會經(jīng)廣泛征求新生兒學組成員及全/國同行意見，以國內(nèi)外近年來的循證醫(yī)學證據(jù)及相關診治技術發(fā)展為基礎，制訂“新生兒高膽紅素血癥診治指南（2025）”（以下簡稱本指南）。
1. 概述：本指南制訂步驟參考世界衛(wèi)生組織2014年發(fā)表的“世界衛(wèi)生組織指南制訂手冊”以及指南研究和評估工具**版（appraisal of guidelines，research and evaluation Ⅱ，AGREEⅡ） ［ 8 ］ ，并參考國際實踐指南報告規(guī)范撰寫指南文件。本指南工作組成立于2023年6月，制訂前已在國際實踐指南注冊與透明化平臺（ http：//www.guidelines-registry.cn）進行了注冊（PREPARE-2023CN645），計劃書可以通過該平臺獲取。
2.臨床問題的遴選和確定：在文獻查詢、既往指南或共識中存在的問題、新生兒學組成員共識會議等的基礎上，指南制訂專家組成員通過2次專題討論會遴選確定了5個方面的15個臨床問題。臨床和方法學專家針對每個臨床問題，基于人群、干預、對照、結(jié)局（population，intervention，comparison，outcome，PICO）的原則制訂檢索策略。本指南的推薦說明中重點報告對臨床決策重要且關鍵的結(jié)局指標。
3.證據(jù)的檢索、提取與評價：檢索數(shù)據(jù)庫包括Medline、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、英國國家衛(wèi)生與保健研究所（National Institute for Health and Care Excellence，NICE）等數(shù)據(jù)庫。檢索的關鍵詞為“新生兒”“早產(chǎn)兒”“指南”“高膽紅素血癥”“黃疸”“膽紅素腦病”或“newborn”“preterm”“guideline”“hyperbilirubinemia”“jaundice”“bilirubin encephalopathy”，檢索限定為2004年1月至2024年8月的中英文文獻。納入與臨床問題相關的臨床實踐指南、專家共識、系統(tǒng)評價、Meta分析及原始研究等研究證據(jù)，并對隨機對照試驗（randomized controlled trial，RCT）進行偏倚風險評估。
4. 推薦意見、證據(jù)概述和推薦說明：本指南采用證據(jù)推薦分級的評估、制訂與評價（grading of recommendations assessment，development and evaluation，GRADE）方法 ［ 9 , 10 ］ ，結(jié)合相關臨床實踐指南推薦，對證據(jù)質(zhì)量和推薦意見的推薦強度進行分級（ 表1 ），并在此基礎上根據(jù)臨床實際，增加了“特殊情況”（X），即臨床不可能進行驗證試驗，而實際的利或弊已經(jīng)非常明顯 ［ 11 ］ 。*終利用改良德爾菲法分別進行了1次網(wǎng)絡會議及2輪網(wǎng)絡投票，共52名專家參與投票，每條推薦意見共識率達到80%以上即達成專家共識，形成*終推薦意見及推薦強度。該項工作于2024年10月完成。
5. 推薦意見的外審和批準：指南推薦意見初稿由外部同行專家評審，根據(jù)專家的反饋意見或建議進行改進，*后提交指南指導委員會批準。
6.指南傳播、解讀和更新：在新生兒相關的學術會議進行介紹和指南解讀，有計劃地在全/國范圍內(nèi)組織兒科、新生兒科等醫(yī)護人員學習指南相關內(nèi)容并正確使用，同時通過網(wǎng)絡學術平臺進行傳播。以后擬根據(jù)臨床新的研究證據(jù)每6~8年適時更新。
7. 指南適用人群：目標人群為所有新生兒。指南的使用人群為各級醫(yī)/院從事新生兒評估或**診治的醫(yī)護人員，包括產(chǎn)科、兒科、新生兒科、社區(qū)全科等。
未完，接中篇
（馬曉路 杜立中 周文浩 張擁軍 富建華 母得志 史源 馮星 執(zhí)筆）
